‌2026年8月19日，全球跨国医疗与生物制药公司莫德纳与默沙东宣布，双方开发的个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗已在针对高危黑色素瘤术后的III期试验中获得突破。这标志着癌症治疗从“找最大公约数”的群体化靶向免疫思路，正式跨入“一人一药”的AI辅助定制时代。

另一条线路，另一种希望

学术界与产业界普遍认为，这不仅是人工智能算法辅助人类征服健康恶疾的一次历史性突破，也标志着个性化癌症疫苗的研发之路是走得通的。以至于马斯克称其本质上把治病变成了“软件问题”。莫德纳股价当日暴涨176%，国内疫苗板块也随之全面爆发。

在这波浪潮里，一条差异化的技术路线尤为值得关注。就在莫德纳公布结果前5天，江苏省发改委公示显示，由东南大学器官芯片研究院、南京鼓楼医院、苏州贝伦生物、江苏运动健康研究院组成的联合团队，凭借“AI+器官芯片”驱动的个性化mRNA肿瘤疫苗平台，斩获江苏未来产业创新创业大赛初创组二等奖。

他们的打法比较特别，当大家都在用AI筛选新抗原时，他们给AI找了一个“搭档”：器官芯片。

长期开展类器官与器官芯片研究的数字医学全国重点实验室主任、东南大学首席教授、江苏运动健康研究院院长顾忠泽告诉记者，这无疑是一次重要的范式转换。其疗法的核心逻辑是由人工智能重写了新抗原发现流程：先对患者肿瘤组织做全外显子与RNA测序，比对正常细胞筛出肿瘤独有突变，再以机器学习模型整合HLA分型、肽-MHC结合、抗原加工与T细胞识别等多维特征，从成千上万候选突变中压缩出最多34个最具免疫杀伤潜力的新抗原，合成单条mRNA并封装于脂质纳米颗粒，回输后训练机体T细胞精准追杀残留病灶。

虽然这只是癌症免疫治疗专业领域研究应用的“一小步”，却有望改变人类重大疾病免疫治疗模式，开启AI辅助个性化癌症治疗的新时代。

东南大学器官芯片研究院副院长、江苏运动健康研究院副院长张娟评价：“莫德纳III期的成功证明了个性化mRNA肿瘤疫苗的巨大潜力，是整个精准医疗领域的一个新里程碑。”但她同时点出另一面，“BioNTech同一时间报道的结直肠癌II期实验遭遇挫折。这一正一反的临床进展，恰恰给领域指明了技术迭代的方向。”

这块硬骨头，为什么非啃不可

莫德纳选黑色素瘤打头阵，不是偶然。黑色素瘤是肿瘤突变负荷最高的癌种之一，天然具有强免疫原性，疫苗最容易起效。

中国团队选择的是非小细胞肺癌。

“肺癌平均突变负荷确实低于黑色素瘤，这给疫苗设计带来不小挑战。”南京鼓楼医院胸外科主任王涛说，团队的对策是严选入组患者：术后对肿瘤组织做全基因组测序，只筛选突变特征符合要求的人。“如果测序发现患者没有足够好的‘靶点’，我们不会轻易去做。”

为什么偏要选这块硬骨头？肺癌是中国第一大癌种，每年新发病例远超百万。在黑色素瘤上验证成功，最终也要回到肺癌这类大病种上才能惠及更多人。

王涛判断，肺癌的免疫治疗基础已经非常扎实，PD-1/PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌辅助治疗中已证实有效。“这说明肺癌的免疫系统是‘可以被调动’的。肿瘤疫苗负责告诉免疫战士敌人长什么样，弥补了PD-1治疗‘能打却不能发现’的不足。”

他打了个比方：“黑色素瘤是‘免疫反应强的热肿瘤’，肺癌是‘不那么热但也能被点燃的温肿瘤’。疫苗设计的逻辑不变，只是筛选更严、设计更巧。”

事实上，在个性化肿瘤疫苗这个领域，国内早已做了大量探索。截至2026年中，已有超过20家企业布局肿瘤mRNA疫苗。浙大邵逸夫医院8月启动了覆盖6种消化系统肿瘤的I期注册临床；北京昌平中关村生命科学园落地转化近50个优质细胞与基因治疗项目；我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线在北京亦庄开建。

这是任何肺癌疫苗必须面对的基本盘，同时也是最大的机会。

AI挑靶子，谁来做质检

个性化mRNA肿瘤疫苗的研发链条很长，手术切除肿瘤-基因测序-AI筛选新抗原-mRNA设计合成-制剂生产-回输患者。其中最关键的一步，是从海量基因突变中精准找出真正有效的“新抗原”。

这一步，AI是绝对主力。

顾忠泽接受采访时解释，AI凭借强大的深度学习能力，能快速整合患者的测序与分型数据，从海量候选抗原中精准锁定最佳靶点。在此基础上，AI还能对mRNA序列进行密码子优化和结构设计，为每一位患者“编写”出专属的mRNA“代码”。

张娟表示：“AI将原本耗时数月的筛选与预测缩短至几天，这是个性化疫苗能工程化落地的底层基石。”

但AI有它的天花板。它擅长从数据里找规律，可肿瘤免疫太复杂了。贝伦生物CEO张育坚点出了问题的本质：“AI能告诉你‘相关性’，但它需要生物学事实来检验‘因果性’。”

问题来了：个性化药物是“一人一药”，每一款药在进入人体之前，能不能先在一个人体“替身”上试一试？

这个“替身”，就是器官芯片。

把患者“搬”上芯片

器官芯片不是什么科幻概念。它用患者自身的细胞，在体外构建出一个微型的、患者专属的免疫系统。

顾忠泽说，传统上，疫苗的有效性只能通过漫长的动物实验和最终的人体试验来验证，不仅耗时耗力，且动物数据常常无法准确预测人体反应。而免疫器官芯片则完全颠覆了这一模式。我们可以在芯片上直接测试为其定制的mRNA疫苗，实时观察从抗原呈递到抗体产生的完整免疫反应。这个“体外临床试验”能提前评估疫苗对该患者是否有效，大幅提升研发的精准度。

落实到临床中，王涛把器官芯片的作用分成了三层。

第一层，验证靶点是否可被免疫细胞识别。我们把患者的肿瘤组织在芯片上培养成“迷你肿瘤”，加入疫苗激活的T细胞，直接观察这些T细胞能不能钻进“迷你肿瘤”杀死癌细胞。如果体外都杀不死，回输到体内效果也不会好。这是一个功能性验证。

第二层，筛选联合用药方案。晚期患者大多是化疗药、靶向药联合mRNA疫苗，芯片可以同时测试不同方案，看哪种组合对“迷你肿瘤”杀伤效果最好。相当于在体外先帮患者“试一遍”。

第三层，动态监测耐药和复发。如果“迷你肿瘤”被杀伤后，残留的癌细胞发生了基因改变、逃过攻击，我们就可以提前分析这些“逃逸细胞”的特征，预判患者未来的复发模式。

“谁适合打，由基因测序和临床评估决定。”王涛总结，“芯片回答的是更精准的问题，设计出来的疫苗，在你这儿到底能不能干活？能干到什么程度？”

更关键的是，顾忠泽指出，AI与器官芯片的结合形成了一个高效的干湿实验闭环。器官芯片产生的药效数据会反馈给AI模型，用于优化下一轮的新抗原预测和序列设计，实现持续迭代。这彻底改变了传统“试错”模式，将个性化疫苗的研发变成了一个可预测、可迭代、可定制的精准过程。

2026年3月，这支联合团队正式启动了国际首个融合器官芯片与AI的个性化mRNA肿瘤疫苗临床研究，针对非小细胞肺癌。张育坚透露，经过器官芯片校正的疫苗分子已经显示出更好的精准性。

中国在这个赛道换道超车的底牌

张娟对此表示，“肿瘤免疫具有很强的人种遗传特征。目前主流算法多依赖欧美数据，对中国患者容易产生偏差。我们正全力构建以中国人群为核心的数据库与自主算法，结合器官芯片的高通量体外验证，打造专属于中国患者的精准筛选闭环，这是实现弯道超车的根本所在。”

券商分析也认为，mRNA癌症疫苗的“一人一批”生产模式，天然适合中国制造的成本优势和柔性产能。

苏州贝伦生物科技有限公司CEO 张育坚博士从产业角度分析，“中国在个性化药物领域有显著竞争力，应该有‘文化自信’，依托供应链、产业人才、人力成本优势，让个性化肿瘤疫苗充分落地。”但同时他也坦承，就目前生产水平看，个性化疫苗肯定比普通药物成本高，但AI发展趋势和商业模式、医保系统的介入有望改变这一切。“应该留给行业足够的利润空间，才能吸引顶尖人才。”

来自中国器官芯片产业的艾玮得（Avatarget）‌是东南大学核心技术孵化的一线领军企业。他们正以 AI 驱动的器官芯片技术重塑新药研发范式——通过在体外构建具备生理相关性的“人体替身”，将传统“动物实验—人体试验”的长周期、高失败路径，压缩为“AI 预测—芯片验证—数据回灌”的高效干湿闭环，使候选药物在进入临床前即可完成药效与安全性早期评估，让“一人一药”的精准疫苗从概念走向工程化落地。总裁袁健中介绍公司的英文名灵感来自科幻电影《阿凡达（‌Avatar）》。影片中就有人类用DNA混血培养“阿凡达”的未来想象。如今，科学家正用器官芯片技术打造类似的体外“替身”用于试药。

研究智能经济的上海财经大学特聘教授胡延平感慨，这是AI背景下的一场长跑。中国的优势不在某一家企业的爆发，而在于政策的提前布局、产业链的纵深厚度，以及中国患者群体带来的数据规模，这些要素叠加在一起，构成了“换道超车”的底层支撑。

这场探索即将迎来一次重要的国际对话。2026年9月21日至24日，由东南大学、南京江北新区管理委员会等单位联合主办的“2026国际微生理系统联盟亚太峰会暨第九届类器官与器官芯片学术会议”将在南京举办。会议主题为“MPS World, AI Future”，旨在探讨器官芯片、类器官、生物医学大数据等微生理系统领域的最新研究方向，搭建产学研交流合作平台。届时，全球微生理系统领域的顶尖学者与产业代表将汇聚南京，其中“AI驱动类器官高通量药物筛选与精准诊疗”“从实验室到监管：AI+器官芯片如何赋能药物研发与监管新标准”等议题，与mRNA肿瘤疫苗的研发路径高度契合。

从莫德纳的III期成功，到中国团队的“AI+器官芯片”创新探索，个性化mRNA肿瘤疫苗也从“能不能做”走向“能不能做得更好”。AI赋予了设计“智慧”，器官芯片赋予了验证“人体替身”。两者的结合，让“一人一药”的个性化mRNA疫苗从理想走向现实的临床实践。

手术是“攻城”，疫苗是“巷战清剿”，而芯片上的那个“替身”，在替真正的患者先打一场模拟战。9月的南京，关于“芯片上的人体”与“个性化的未来”的探讨，或许将为这个具有无限想象空间的领域提供新的坐标。

原文转载自新华网