‌8月14日，江苏省发展和改革委员会发布《关于2026江苏未来产业创新创业大赛拟获奖名单的公示》。我院与贝伦生物共同孵化的“个性化mRNA肿瘤疫苗开发”项目从全国超200个前沿科创项目、58个决赛入围项目中脱颖而出，斩获初创组二等奖，是入围项目中少数聚焦创新药研发的项目之一。几天后，Moderna与Merck公布个性化mRNA新抗原疗法联合K药的III期阳性顶线结果，为这一赛道再添国际临床验证。

一场“硬科技”省级考场，项目团队交出硬核答卷

注：图片摘自江苏发改公众号

2026江苏未来产业创新创业大赛由江苏省发展改革委主办，江苏高投集团承办，省创投协会协办，主题“新质领航 创赢未来”，紧扣江苏“10+X”未来产业体系（合成生物、细胞与基因技术、前沿新材料等）。

这场大赛重点考察两种能力：“从0到1”的原始创新突破，以及“从1到100”的产业化落地能力。

在7月31日的决赛路演现场，项目团队携“AI +器官芯片”驱动的个性化mRNA肿瘤疫苗平台亮相——这也是研究院联合贝伦生物、东南大学、鼓楼医院等单位的江苏省科技重大专项（个性化mRNA肿瘤疫苗）的核心技术主线。

在这场赛事中，评审看到的不是概念，而是：

• 2020年即完成国内首例个性化mRNA肿瘤疫苗IIT的研发经验

• 2023年团队实现国际首个AI设计药物的落地获批的前沿技术攻关能力

• 2026年启动“AI +器官芯片”赋能的个性化mRNA肿瘤疫苗平台，探索从AI设计到人源生物学评价的闭环研发模式

• 与贝伦生物、东南大学、南京鼓楼医院、苏州大学、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、艾玮得生物等开展产学研医联合攻关

获奖背后，是一家初创生物的“长期主义”

联合攻关团队由深耕mRNA领域9年的海归科学家团队创立，团队具有跨国药企与生物技术企业研发经验，聚焦肿瘤、自身免疫及传染病等领域的关键未满足临床需求。围绕个性化mRNA肿瘤疫苗研发，与东南大学器官芯片团队开展深度合作，将器官芯片、人源疾病模型与人工智能药物设计相结合，探索建立从新抗原预测与mRNA序列设计，到人源器官芯片功能评价，再到临床样本反馈和迭代优化的研发闭环，为个性化肿瘤疫苗的疗效预测、候选方案筛选和临床转化提供新的技术支撑。

“我们的项目接连受到不同评审专家的认可，这对团队是很大的鼓励。个性化mRNA肿瘤疫苗涉及mRNA技术、肿瘤生物学、免疫学和生物信息学等多个学科。我们坚持‘个性化药物需要个性化的药物设计和生物学评价’。为此，我们与东南大学器官芯片团队开展合作，希望把人工智能与器官芯片等人源评价技术更紧密地融合起来：一方面利用AI提高新抗原筛选和个性化mRNA药物设计效率，另一方面利用器官芯片构建更接近人体真实生理和疾病状态的评价模型，并通过实验数据反过来优化药物设计。我们希望逐步形成‘AI设计—器官芯片验证—数据反馈—再设计’的闭环，为个性化mRNA肿瘤疫苗研发提供新的技术路径。”项目负责人张育坚博士表示。

全球三期成功：个性化mRNA肿瘤疫苗从“可行”迈向“可注册”

8月19日，Merck与Moderna宣布III期INTerpath-001研究达到阳性顶线结果：在1,137例完全切除的高风险IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者中，个性化mRNA新抗原疗法intismeran autogene联合K药术后辅助治疗，在预设中期分析中同时达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点远处转移无生存期（DMFS），相较K药单药显示出统计学显著且临床意义的改善，且未发现新的安全信号；这是个体化新抗原疗法和mRNA肿瘤治疗领域首个阳性III期结果，也是首个在切除后黑色素瘤辅助治疗中优于K药单药的III期研究，此前IIb期五年随访已显示联合方案降低复发或死亡风险49%、降低远处转移或死亡风险59%。

对行业而言，这一结果意味着竞争焦点正从“个性化mRNA肿瘤疫苗能否产生临床获益”，转向“如何把个性化做得更准、更快、更可验证”。新抗原筛选与免疫原性预测、mRNA设计、个体化生产周期，以及人源生物学评价与反应预测，将成为下一阶段的核心能力。

这也进一步凸显了 “个性化药物需要个性化药物设计和生物学评价”的技术路线。项目团队正在探索以AI完成候选新抗原筛选和mRNA构建设计优化，以器官芯片等人源模型补充功能验证，再结合临床样本与随访数据，形成“设计—评价—反馈—再设计”闭环。

张育坚博士认为，Moderna和Merck的III期成功为个体化新抗原路线提供了关键的注册性临床验证，也使下一阶段的任务更加清晰：提高新抗原选择和临床获益的可预测性，并缩短从肿瘤测序到个体化产品交付的周期。AI与器官芯片的结合，正是尝试回答这些问题的一条技术路径。

下一站：让奖项转化为患者的真实获益

大赛给予的不是一纸奖状，而是省战新基金集群跟踪、创投机构对接和全周期赋能的入场券。下一阶段，项目团队将加快个性化mRNA候选产品临床开发，以临床样本持续验证“AI +器官芯片”平台，并推动平台标准化、自动化和产业化，使其逐步成为可服务多癌种、多类mRNA肿瘤药物的通用研发基础设施。最终目标，是把赛事认可和技术创新转化为可验证的临床价值与患者获益。

信息来源（发布前核验）：Merck/Moderna，2026年8月19日INTerpath-001 III期阳性顶线结果；2026年6月1日KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201五年随访结果。